六是化妝品安全事故應(yīng)急處置制度。政府應(yīng)當根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定以及本地區(qū)的實際情況,制定本行政區(qū)域的化妝品安全事故應(yīng)急預(yù)案?;瘖y品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定化妝品安全事故處置方案,定期檢查本企業(yè)各項化妝品安全防范措施的落實情況,及時消除化妝品安全事故隱患。
七是化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證制度。嚴格要求生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)、經(jīng)營,提高化妝品安全管理水平。對通過生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認證機構(gòu)應(yīng)當依法實施跟蹤調(diào)查。
八是化妝品廣告監(jiān)管制度。建立化妝品廣告批準文號和異地備案制度,授權(quán)化妝品監(jiān)管部門對有嚴重違法廣告情形的化妝品可以采取行政強制措施,暫停該化妝品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責(zé)令違法發(fā)布化妝品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。此外,還應(yīng)明確廣告主、廣告發(fā)布者、經(jīng)營者和產(chǎn)品代言人對化妝品民事?lián)p害賠償承擔(dān)連帶責(zé)任。
九是化妝品檢驗制度。建立和完善化妝品檢驗資格確認、檢驗人負責(zé)、檢驗買樣、免費檢驗和委托檢驗等相關(guān)制度與要求。
十是化妝品民事賠償制度。明確規(guī)定因化妝品造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任;對于生產(chǎn)不符合安全標準的化妝品或者銷售明知是不符合安全標準的化妝品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付懲罰性賠償金;同時明確民事賠償優(yōu)先于行政處罰和刑事處罰。
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國外化妝品監(jiān)管法規(guī)一覽
歐盟歐盟現(xiàn)行的化妝品法規(guī)——《化妝品規(guī)程》頒布于1976年,已經(jīng)進行了7次修訂。該規(guī)程是在歐盟各成員國協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的,它不代替各國的法規(guī)。成員國政府依據(jù)各自的具體情況建立自己的實施體系,負責(zé)規(guī)程的具體實施。近年來,由歐洲會同美國首先提出的化妝品法規(guī)國際一體化問題,在全球范圍內(nèi)日益受到化妝品相關(guān)各界的關(guān)注。從化妝品法規(guī)和基本的管理措施來看,除歐盟國家外,一些拉美國家和東南亞的一些國家,以及英聯(lián)邦國家等也采用了類似歐盟的管理模式,其主要特點是:化妝品定義范圍廣,該《規(guī)程》沒有劃分普通和功能性產(chǎn)品,均采用化妝品的一般管理原則和方式來管理;管理模式上以企業(yè)自律為主,產(chǎn)品安全不是政府監(jiān)管部門的責(zé)任,企業(yè)是責(zé)任人;產(chǎn)品備案制度完善,使政府監(jiān)管部門可以隨時掌握企業(yè)必要信息;無上市前的審批許可,政府監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)放在產(chǎn)品上市后的監(jiān)督。
美國美國對化妝品的管理比較健全,化妝品管理已納入到美國食品藥品局(FDA)的管理范疇。FDA由美國國會授權(quán),確保化妝品的檢驗、上市和進出口,成為美國專門從事化妝品(包括食品與藥品)管理的最高執(zhí)法機關(guān),并依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FDCA),《商品包裝和標簽法》(FPLA)對化妝品標簽、進出口和檢驗標準進行了嚴格的規(guī)定。
美國化妝品監(jiān)管建立在企業(yè)自律基礎(chǔ)上,沒有針對化妝品的事前注冊許可程序,政府部門不對化妝品的安全性、有效性和標簽進行審批?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品安全性、成分和產(chǎn)品是否符合相關(guān)法律法規(guī)負有完全的責(zé)任。所有化妝品,包括從美國以外進口的,都以上述相同方式加以管理。只要化妝品符合所有適用的美國法規(guī),就可以合法銷售。
日本日本對化妝品和醫(yī)藥部外品監(jiān)管的主要法律依據(jù)是《藥事法》,監(jiān)管主體單位是日本厚生勞動省。2001年之前,日本對化妝品和醫(yī)藥部外品都實行審批制,2001年日本《藥事法》進行了修訂,自2001年4月1日起取消了對化妝品的審批。
日本對化妝品不實行審批制,企業(yè)按照政府的有關(guān)規(guī)定自行規(guī)范自己的生產(chǎn)行為,企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負全部責(zé)任。但企業(yè)在生產(chǎn)任何新產(chǎn)品之前,必須向當?shù)匦l(wèi)生部門備案(僅備案產(chǎn)品名稱),進口商進口新化妝品則要求進口商向當?shù)匦l(wèi)生部門備案,企業(yè)對產(chǎn)品安全性負全部責(zé)任。對于化妝品生產(chǎn)所使用的原料,厚生勞動省將其分為兩類來管理,第一類原料是“化妝品使用的防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素”,另一類是“除防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素之外的其他化妝品原料”。對于第一類原料,厚生勞動省發(fā)布“許可原料名單”,企業(yè)生產(chǎn)化妝品要使用此類原料時只能使用名單之內(nèi)的原料,使用名單之外的原料必須經(jīng)過審批。對于第二類原料,厚生勞動省發(fā)布“化妝品禁止使用成分和限制使用成分名單”,企業(yè)生產(chǎn)化妝品不得使用禁用物質(zhì),選用限用物質(zhì)必須符合限用標準(包括濃度、用途、規(guī)格等),此名單之外的原料企業(yè)可任意使用,但對其安全性負責(zé)。
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